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英国UKCA知识分享 SI 2016 No. 1091,SI 2012 No. 3032

更新时间
2024-11-26 10:00:00
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详细介绍

UKCA标记使用问题

如果已经由欧盟认可的合格评定机构进行了强制性第三方符合性评估,或者以前由英国机构颁发的合格证书已经移至欧盟认可的合格评定机构,制造商仍然可以使用CE标志在英国市场上销售产品。如果原先使用的是英国公告机构并且未在2021年1月1日前把符合性评估档案转移到EU公告机构的,则必须从2021年1月1日起立即使用UKCA标识,不再接受CE标识。

SI 2016 No. 1091,SI 2012 No. 3032,SI 2016 No. 1101,SI 2017 No. 1206

2020年12月31日之前已经生产好并投放市场的产品,仍可继续使用已有的CE标识在英国市场销售。

UKCA标志不会在欧盟市场上获得认可,目前需要CE标志的产品依旧需要CE标志以在欧盟销售。

被视为属于强制性监管控制范围内的产品若要进入英国市场,在2020年12月31日之后需要具备英国合格评定(UKCA)标志,必须与英国认可的第三方机构联系。

在2023年1月1日之前,除适用特别规则的产品之外,UKCA标识以及相关进口商和制造商信息可以标在产品本体,也可以标在随附产品的密匙上,而2023年1月1日之后,只可以标在产品本体。

以下产品在英国市场销售将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志:

a.汽车(车辆型式知识分享)

b.航空航天(航空安全)

c.医药产品(批量测试;、医疗器械和临床试验;、医疗器械和临床试验的进一步规范;提交医疗产品的监管信息)

d.医疗器械(、医疗器械和临床试验;提交医疗产品的监管信息)

e.化学品(管理化学品、化学品的分类、标签和包装)

f.受国家法规管制的物品(非协调物品)

英国政府发布了对于在英国销售的产品的UKCA标志使用指南:UKCA(英国符合性评估)标志是新的英国产品标志;如果英国不达成协议就脱离欧盟,在获得议会批准的情况下,将对投放英国市场的产品使用该标志。英国脱欧时间为2019年3月29日。

UKCA标志说明:

1. 大部分(但非全部)现时已纳入CE标志的产品,将纳入新UKCA标志的范围。

2. 新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致。

3. 如果英国不达成协议就脱离欧盟,英国政府将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在2019年3月29日截止前已经完成生产和符合性评估,制造商仍然可以在限制期结束前使用CE标志在英国市场上销售产品。

4.如果制造商产品计划由英国符合性评估机构执行第三方符合性评估,且未将资料移至欧盟认可机构,在2019年3月29日后,产品进入英国市场需要申请UKCA标志。

5. UKCA标志将不会在欧盟市场上得到认可,目前需要CE标志的产品将继续需要CE标志在欧盟销售。

关于符合性声明所需的信息将与欧盟符合性声明目前要求的信息大体相同。这可能因申请法规而异,但通常应包括:

您的姓名和完整营业地址或授权代表的姓名和完整营业地址

产品的序列号、型号或类型标识

声明,声明您对产品的合规性承担全部责任

执行合格评定程序的经批准机构的详细信息(如适用)

产品遵守的相关法规

您的姓名和签名

声明发布日期

补充信息(如适用)


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