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REACH注册知识分享是什么?什么是REACH注册知识分享?

更新时间:2024-07-04 10:00:00
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详细介绍

REACH知识分享是欧盟的法规标准,产品出口到欧盟成员国所需要的检测知识分享项目,表明产品是符合REACH法规标准,宗旨在于保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。

REACH法规中,豁免注册物质有:


1. 1吨/年/人的物质


2. 放射性物质


3. 海关监管下的不做任何处理或加工的:(1)为再出口而暂存的,或保税区或保税仓库中的;或(2)过境的


4. 非分离中间体


5. 运输危险物质的运输工具


6. 废弃物


7. 成员国因国防之因而豁免的


8. 医药或兽药


9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂


10. 附件 IV中的物质(已知风险很低)


11. 附件V中的物质


12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质


13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时(recovery process)


14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外)


15. 仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年)


16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册)


17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册)


18. 根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质(视为已注册)

REACH法规中,化学物质的注册范围主要包括:


1. 数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质;

2. 上游供应商中未注册的含量(重量比)≥2%且总量≥1吨/年/人的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质;


3. 总量>1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances in articles);


4. 总量>1吨/年/人,化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质,化学品局可要求注册。

REACH 法规义务:


REACH几乎涵盖了所有出口到欧盟的产品(除了食品、药品和农药),应对REACH 法规的要求,供应链中的各个环节都需承担相应的义务:


1、化学品供应商:传递化学品信息、提供SDS


2、原材料供应商:收集化学品信息、传递化学品信息、检查是否存在SVHC


3、非欧盟物品制造商:收集化学品信息、传递化学品信息、按照要求进行预注册、通知存在的SVHC


4、品牌商:按照要求进行预注册、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作准备、通报计算、证明尽忠职守


5、零售商:按照要求进行预注册、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作准备、通报计算、证明尽忠职守

REACH涉及的范围很宽泛,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的。

REACH知识分享制度要求年产量超过1吨的所有现有化学品和新化学品及应用于各种产品中的化学物质需要注册其基本信息,对年制造量或进口量大于或等于10吨的化学品和化学物质还应进行化学安全评估并完成安全报告。REACH法令涉及的不仅是化学品的生产商,还囊括了进口商、下游产业等多个领域,包括广泛应用化学品的轻工、机电和纺织行业等。


REACH是一套统一的化学品管理法规,涉及约3万种化学物质,其主要内容如下:


1、年生产量或进口量达到或超过1吨的所有“现有”或“新”的化学物质都要进行注册


2、通过安全资料表(SDS)加强供应链中资讯的流通


3、对部分已注册物质进行评估


4、高度关注物质(SVHC)的使用和投放市场必须经过许可


5、对不被接受物质的限制


6、成立化学品管理局(ECHA)来管理整个系统

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REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

REACH是欧盟的法规,其中目前涉及到检测的部分是SVHC的检测,以及符合性评估CHB报告的出具,市场目前鱼龙混杂,只有拥有一代表资格的机构才能很好的完成整个REACH服务,而不仅仅是检测。如何衡量一个企业的REACH能力,国家实验室认可委所颁布的CNAS证书是重要的衡量依据。CNAS证书证明一个实验室是按照ISO17025来进行管理的,这一认可目前受到世界58各国家互认。


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