REACH注册流程 REACH Registration

REACH指令是化学品注册、评估、许可和限制的简称（The Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals），是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法。要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序。任何商品都必须有列明化学成份的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。

申报流程：

1. 注册Registration

注册分为四档的信息要求。根据化学物质的数量，从1到1000吨，每增加一个数量级为一档，数量越大要求的注册信息越多。超过注册吨数时，追加下一档资料及更新资料。

2. 评估Evaluation

评估包括档案评估和物质评估。档案评估包括测试草案的审查和注册符合性审查。

• 测试草案的审查是要求年生产量在100吨以上的注册者或下游用户提交测试草案;

• 注册符合性审查是抽查期限内部分100吨级以上的档案提交的注册材料是否符合法规要求。

• 物质评估是根据档案中的材料来评估物质对人类健康和环境的影响，检查是否含有候选清单（SVHC 高关注物质）中的物质。

3. 授权Authorization

对具有一定危险特性并引起人们高度重视（SVHC）的化学品，需要提交档案给欧盟化学品管理机构以及监督委员进行风险评估并申请授权许可。其中包括

• CMR类: 致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质

• PBT类: 持久性、生物累积性的有毒物质

• vPvB类: yongjiu性和高生物积累物质

限制Restriction
某种物质、配制品或物品的制造、投放市场或使用所引致的对人类健康和环境造成的风险不能被充分控制，则将限制其进口或生产。