英国符合性声明(UKCA-DOC)：

英国符合性声明是一份必须伴随合法带有UKCA标志的大多数产品的文件。在您作为制造商的文件中，或您的授权代表（在相关法律允许的情况下），应：

1.声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求。

2.确保文件中包含制造商（或您的英国授权代表）的名称和地址，以及有关产品和合格评定机构的信息

UKCA标识的使用：

如CE标志一样，一旦英国颁布法律实行UKCA标志，就需要遵守相关规则，在产品标签上、包装上以及在说明手册中添加符合性标志。

UKCA标志应置于产品上，但在某些情况下，也可将其置于包装上，使用手册或其他相关文件中。具体使用规则取决于该产品适用的具体法规。

英国UKCA知识分享办理流程：

1.填写申请表，

2.提供产品的资料，

3.寄样品，

4.测试OK，

5.出报告/正式。

欧盟授权代表的职责包括：

1.作为制造商的授权代表，负责与欧盟范围内各个国家的医疗器械监管机构联系，处理医疗器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作；

2.保留制造商的CE技术文件，当监管机构提出问题时，进行联络制造商、回复和沟通；

3.受制造商的委托，在欧盟进行医疗器械产品注册；

4.受制造商的委托，申请欧盟颁发的自由销售证书。

欧代申请流程：

1.客户提交申请表

2.签订合同

3.与欧盟授权代表签订代理协议

4.为客户提供欧代信息（地址电话等）

5.后续服务确认（比如提供DOC文件等，需增加检测费用）