深圳讯科标准技术服务有限公司业务推广部
主营产品: 我司依据ISO/IEC 17025运行的大型综合第三方检测机构。我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。
医疗器械ce知识分享流程 欧洲授权代表(EAR)欧盟医疗器械指令93/42/EEF

国家规定

遵守国家要求为了将医疗设备引入几个欧盟国家(如法国,希腊,意大利,拉脱维亚,葡萄牙),制造商必须完成对国家主管团体的额外注册。

医疗器械一类ce知识分享

欧洲是shijiedi二大医疗器械市场,拥有5亿人口,20多种语言,32个国家,而且(幸运的是)只有一个批准程序。这个简短的视频为您提供了欧洲CE标记过程的gaoji概述,因为它目前在医疗设备指令(93/42/EEC)下。我们将讨论器件的调节方式,器件分类,EC REP的作用,QMS要求等。

医疗器械一类ce知识分享多少钱:

I类风险等级的医疗器械CE证书,如果选择公告机构来出这个证书,知识分享费用1~2万人民币。

Ia类风险等级的医疗器械CE证书,如果选择的公告机构来出这个证书,3~4万元人民币可以搞定。

IIa类风险等级的医疗器械CE知识分享证书,如果选择简便一点的公告机构来出这个证书,8~10万元人民币左右。

IIb类风险等级的医疗器械CE知识分享证书


展开全文
相关产品
拨打电话 微信咨询 发送询价