深圳讯科标准技术服务有限公司业务推广部
主营产品: 我司依据ISO/IEC 17025运行的大型综合第三方检测机构。我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。
辐射类电子产品需要办理FDA知识分享吗?

美国FDA规定任含有电并发射类型的产都是电子射产品。例,断的系统,激光手术械,微波护和务动电话,X谢线,微,无电波 FM),光,可见光,声波,超吉波和紫外线都是电子辐射产品发出的光线。含有这些射线的产品需要提交给美国FDA进行年度注册美国食品和致物管理局的器械和射健康中心(CDRH)负责监营美国市场上使用的电子的产品目的是游免公众接的险或不必要的,法现21CER子部分],部份1000-1050包含FDA关于电子辐射产品辐射安全的规定。

所有电子射产品造商都必须营守这些地定,如果生产的电子射产品用于医用途 医疗设备或用于射或用于测过食品,则产品的制造商必须符合上述规定之外的相关规定,例微如教射性医疗设备。产品应在医疗器械上注册和列出 (参见FDA医疗器械知识分享)


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