一、欧盟成员国对防尘口罩等疫防用品国家产业政策要求

（一）防尘口罩欧盟成员国根据适用范围将防尘口罩分为两类：医用防护口罩与本人防尘面罩。

1、医用防护口罩

医用防护口罩需按照欧盟成员国医疗设备指令93/42/EEC（MDD）或欧盟成员国医疗设备规章制度EU2017/745（MDR）印上去CE标志，相符的标准是EN14683。根据防尘口罩产品无菌或非无菌状况，所采用的质量知识分享方法也不一样。

（1）无菌医用防护口罩：尽量由授权公示公告深入开展CE知识分享。

（2)非无菌医用防护口罩：企业仅需进行CE本身产品检测报告，无需依据公示公告机构知识分享。在备好相对性文本文档及检验报告等相关材料后，就能独立开展产品检测报告。

2.自己防尘面罩自己防尘面罩并不属于医疗设备，但需要符合欧盟成员国自己防护装备规章制度EU2016/425（PPE）要求，由授权公示公告深入开展CE知识分享并授于职业资格证，相符的标准是EN149。

（二）防护服

防护服也分为防护衣与本人防护服，管理方案要求与防尘口罩基本相仿。防护衣按照医疗设备管理方案，在这其中无菌防护衣需按照欧盟成员国医疗设备指令93/42/EEC（MDD）或欧盟成员国医疗设备规章制度EU2017/745（MDR）获得CE知识分享，非无菌防护衣仅需进行CE本身声明。

自己防护服需按照欧盟成员国自己防护装备规章制度EU2016/425（PPE）获得CE知识分享。