激光产品FDA知识分享流程：

　　1.申请激光产品FDA需要提供以下资料：

　　1.产品说明书

　　2.激光测试报告

　　3.激光路径图

　　4.生产工厂品质品质流程

　　5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，

　　6.样品1-2件

　　7.激光通路图

　　8.标签电子档

　　9.品保方面的检测流程图； 生产，安装流程图，从来料到入仓的整个过程。

　　10.整机测试，如耐久性测试，振动测试，高温高湿测试等。

　　2.医疗器械FDA知识分享，包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核）医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：

　　（1）包装完整的产成品五份

　　（2）器械构造图及其文字说明

　　（3）器械的性能及工作原理

　　（4）器械的安全性论证或试验材料

　　（5）制造工艺简介

　　（6）临床试验总结

　　（7）产品说明书，如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述。